5日，筆者走進廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，聽該學(xué)院院長、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心副主任張軍講述中國首款國產(chǎn)九價人乳頭瘤病毒疫苗研發(fā)過程。

　　中國第一款九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著中國成為繼美國后第二個具有獨立自主供應(yīng)高價次HPV疫苗能力的國家。

　　作為該疫苗研發(fā)團隊的主導(dǎo)者之一，張軍介紹，該疫苗的研發(fā)始于2007年，到如今獲批上市，歷時18年。

　　近日，中國第一款九價人乳頭瘤病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。圖為九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)。　中新網(wǎng)記者 李思源 攝

　　人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可以用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。此次國產(chǎn)九價HPV疫苗由廈門大學(xué)、翔安創(chuàng)新實驗室夏寧邵團隊和萬泰生物聯(lián)合研制，品名馨可寧9(Cecolin9)。

　　“18年間，上千名科研人員參與這項研發(fā)。很多參與過項目的學(xué)生這幾天都在轉(zhuǎn)發(fā)這條消息，無數(shù)的朋友圈在‘爆炸’，大家都很激動?！睆堒姼锌?，九價HPV疫苗是一批接一批學(xué)生共同努力的結(jié)晶，在這過程中，許多老師也從青年小伙子變成了中年人。

　　張軍認(rèn)為，國產(chǎn)疫苗創(chuàng)新的關(guān)鍵因素之一是平臺?！斑@里的平臺是系統(tǒng)性的，包括實驗室、合作企業(yè)及各地醫(yī)院、疾控中心等等。尤其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，產(chǎn)品研發(fā)周期長，參與人數(shù)多，沒有一個運營良好且穩(wěn)定的平臺，很難支撐如此長時間的研究與艱苦的工作?！?/p>

5日，廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長張軍(左四)與研發(fā)團隊交流?！≈行戮W(wǎng)記者 李思源 攝

　　張軍介紹，有別于國外采用真核細胞表達的方法做疫苗，科研團隊采用大腸桿菌這種原核細菌做表達，用細菌表達疫苗，有培養(yǎng)成本更低，生長更快，產(chǎn)量更高等特點，這在以往的國產(chǎn)雙價HPV疫苗(大腸桿菌)—馨可寧(Cecolin)已得到充分的驗證。

　　“簡而言之，九價HPV疫苗能針對9種HPV提供保護。但從雙價到九價，并不是簡單地復(fù)制粘貼就能完成的，需要突破許多技術(shù)瓶頸，難度很高?！睆堒姼嬖V筆者，接種雙價、九價HPV疫苗之后，分別大概能夠預(yù)防70%至80%、90%的宮頸癌，但仍需定期接受宮頸癌篩查。

　　“讓科研上的進步轉(zhuǎn)化為實實在在的民眾健康效益，是我們的努力方向。”張軍說，接下來團隊的目標(biāo)是研發(fā)第三代HPV疫苗，希望理論上可以達到99%以上的宮頸癌預(yù)防效果，實現(xiàn)打了疫苗就不必再定期篩查。

　　據(jù)悉，自2019年起，該九價HPV疫苗已在全國開展了5項臨床試驗，累計納入1.1萬余名9至45歲健康志愿者，獲得堅實的研究數(shù)據(jù)。在整個臨床研究觀察期間，九價HPV疫苗的安全性良好。